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诺和诺德被好意思国监管方认定为给旗下明星减肥药Wegovy打“不实或有误导”的电视告白炒股配资杠杆 - 股票杠杆怎么配资，公司股价盘中刷新日低，回吐至少半数涨幅。
好意思国食物药品赓续局（FDA）在好意思东时刻2月9日周一公布的致诺和诺德信函中指出，该司告白线路旗下Wegovy的口服药片比拟其他GLP-1减肥药具有优胜性，且将药物定位为应酬更日常活命挑战的治理决策，而非针对特定疾病的调治，这些宣传均大批据撑合手。
FDA信函条目诺和诺德，在15个责任日内提供近似促销实质的清单，并阐述罢手此类宣传或罢手分发Wegovy的推敲。诺和诺德发言东说念主Liz Skrbkova复兴称，公司致密对待扫数监管反映，正在准备回复FDA以治理其对告白呈现方式的担忧。
FDA信函公布后，丹麦上市的诺和诺德欧股刷新日低至309.35丹麦克朗，日内涨幅收窄到约4.7%，收涨不及5.3%，纽交所上市的诺和诺德好意思股也刷新日低，跌至49好意思元，日内涨幅从盘初刷新日高时的逾7.2%收窄到不及2.9%，收涨约3.6%。
伸开剩余77%FDA的不实告白领导这为诺和诺德增添了新的挑战，这家欧洲最高市值药企正起劲从竞争敌手礼来和低价仿制药坐蓐商手中夺回商场份额。
本周一早些时候，诺和诺德告示告状坐蓐仿制版Wegovy药片的汉典医疗公司Hims & Hers Health。这是诺和诺德初次就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼，象征着公司在新任CEO Mike Doustdar指点下禁受了更激进的法律策略。
FDA点名Wegovy有误导性线路告白词
在2月5日致诺和诺德的信函中，FDA详备列举了Wegovy电视告白的问题。信函指出：“这些宣传和呈现误导性地线路，由于其剂型（即药片），Wegovy比拟其他现在获批的GLP-1减肥调治提供了特出或转变（即更优胜的疗效和/或安全性）。”
FDA非凡点名了告白中的“live lighter”（活得更松驰）和“a way forward”（前进的说念路）等措辞。信函写说念："此外，它们误导性地线路了超越肉体减重的益处，如厚谊自如、减弱热诚职守、但愿或为患者活命指明标的，将药物定位为应酬更日常活命挑战的治理决策，而非针对特定疾病的调治，而这些也未得到阐述注解。"
FDA线路，左证Wegovy获批的处方信息，该药物的临床估量是与安危剂对照进行的，并大批据撑合手其片剂口头在疗效和安全性方面优于其他获批的GLP-1减肥药。该机构称，要是诺和诺德领有撑合手这些宣传的数据，应提交给FDA审查。
信函还指出，告白在呈现主要风险信息时存在音频与文分内歧应的问题，未能同期使用音频和笔墨（双重模式）呈现，这违犯了电视药品告白的条目。
诺和诺德初次就仿制药拿起专利侵权诉讼
在FDA信函公布的团结天，诺和诺德告示告状Hims & Hers，指控其坐蓐的仿制药滋扰了司好意思格鲁肽的好意思国专利。诺和诺德线路，这是公司初次就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼。此前，该公司的法律策略主要相聚在仿制药坐蓐商的营销方式上。
诺和诺德总法律顾问人John Kuckelman在采访中线路，Hims决定推出仿制Wegovy片剂“太过分”。他说：“上周的（Hims的仿制药）公告是令东说念主战栗的，系数是一个临界点。”
该诉讼不仅针对Hims的仿制片剂，还触及师法Wegovy偏激姊妹药物Ozempic的打针剂居品。诺和诺德在声明中称："Hims开展了杰出其仿制司好意思格鲁肽居品的促销举止，在这些未经批准药物的临床益处和安全性方面乱来花消者和医疗专科东说念主员。"诺和诺德以为，这些仿制药"正在使患者健康和福祉面对风险"。
诉讼文献称，Hims了解关系专利，其居品自2024年以来一直在侵权。诺和诺德寻求合理特准权使用费和利润亏空抵偿，并线路已于2月8日向Hims发送信函，指出侵权行为并条目该汉典医疗公司罢手坐蓐这些居品。
Hims在声明中反击称，这告状讼是“一家丹麦公司对数百万依赖仿制药物得回个性化照拂的好意思国东说念主的公然时弊”，并承诺将为“选拔、可职守性和可及性”而战。
诉讼音问公布今日，Hims股价本周一盘初曾跌近29%，午盘跌幅收窄到20%以内，收跌16%。
监管与竞争压力下的窘境
FDA对诺和诺德告白的品评，恰恰该公司面对多重挑战之际。上周，诺和诺德发布了2026年的悲不雅销售估量，与竞争敌手礼来的攫金不见人的预期酿成昭着对比。随后，Hims告示销售更低廉的Wegovy片剂仿制版，给诺和诺德带来进一步打击。
Wegovy片剂是诺和诺德夺回商场份额计策的重要。这是1月份干涉商场的首款用于肥壮症的GLP-1药片，诺和诺德上周线路，已有特出17万名好意思国患者正在服用该药物。
诺和诺德和礼来始终以来一直怨恨FDA在劳作低价仿制减肥药泛滥方面作念得不够。汉典医疗公司领先大要在几年前的供应穷乏时候销售仿制肥壮症药物。尽管穷乏还是为止，但这种作念法仍在连接。
FDA上周五承诺将对仿制减肥药禁受行为。好意思国卫生与公众工作部还线路炒股配资杠杆 - 股票杠杆怎么配资，已将Hims转介给法律解释部，因其可能违犯联邦法律。在诺和诺德和礼来应允与好意思国政府完了降价条约后，FDA禁受了更坚强的态度。
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